武汉大学中南医院医学伦理委员会简介

    为保护人的生命和健康,尊重和保护受试者的合法权益,武汉大学中南医院于2004年7月正式成立独立的武汉大学中南医院医学伦理委员会(以下简称为“医学伦理委员会”),成立以来经历了三次换届,两次委员调整,目前第四届医学伦理委员会由从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家、伦理学、社区人员及来自其他单位的18名委员组成,设主任委员1人,副主任委员2人,委员15人。医学伦理委员会设有独立的办公室和档案室,设秘书3(兼职2)。医学伦理委员会的组成很好的满足我院药物、医疗器械和诊断试剂临床试验、研究者发起的临床研究等伦理审查的需求,较高质量的完成项目的伦理审查。并在国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会备案。

   医学伦理委员会以赫尔辛基宣言》为总的指导原则,其组成及工作程序符合CIOMS《人体生物医学研究国际伦理指南》2002年,SFDA《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》2007年,SFDA《药物临床试验伦理审查工作指导原则》2010年,世界医学会《赫尔辛基宣言》第七次修订2013年,CFDA与国家卫计委《医疗器械临床试验质量管理规范》2016年,国家卫计委11号令《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》2016年)等相关法律法规的要求。

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   加强顶层设计,不断完善医学伦理委员会的框架和组成,在组建和遴选委员的过程中,注重委员的知识和专业结构的多样化,尤其是推选具有丰富临床研究经验和伦理学知识的专家,要求每次伦理会法律专家必须参会,从而在法律层面保障受试者的权益,选聘医院和外单位各专业科室的专家作为独立顾问专家库成员,为伦理审查提供专业技术咨询,以保证伦理审查工作的质量。建立健全完善临床研究中对受试者的保护措施和制度,根据国家有关部门出台的伦理审查相关的规章制度,不断完善伦理委员会的规章制度和标准操作规程;目前《武汉大学中南医院医学伦理委员会标准操作规程(SOP)》已经更新到第四版。同时不断完善相关办事流程及并及时挂网公开,更好为研究者、申办者及CRO人员服务在伦理审查过程中,不断完善伦理审查全流程信息化建设,实现方便,快捷,无纸化办公模式。同时医学伦理委员会积极申请国家卫生健康委员会认可的国内伦理认证

  在学会任职方面,张元珍教授担任湖北省医学伦理专家委员会主任委员,中华医学会医学伦理学分会第八届委员会委员,湖北省伦理学会医学伦理学专业委员会常务委员;蒋明副研究员担任任湖北省医学伦理专家委员会副主任委员,湖北省伦理学会医学伦理学专业委员会副会长,秘书长;黄建英研究员担任中国药物临床试验机构联盟伦理学部副主任委员,中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会委员,湖北省医学伦理专家委员会委员,张粒和孙才华律师任湖北省医学伦理专家委员会委员。

    不断加强医学伦理委员会能力建设,采用走出去和请进来的培训方式,加强对伦理委员和研究者的伦理培训,不断提高研究者的临床研究能力和伦理意识自2004年至今,共计组织委员培训200余人次,先后参加了参加药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班,伦理委员会规范管理与临床试验项目伦理审查培训班,涉及人的生物医学研究伦理问题国际研讨会,药物临床试验伦理审查培训班,中国临床研究保护(C-HRP)高峰论坛暨伦理审查技术高级培训班等各类国家级培训,成功举办两届由湖北省卫生健康委员会和湖北省医学伦理专家委员会主办的“湖北省医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理审查培训班”,为全省医疗机构、相关高校及驻汉部队医疗机构伦理委员会成员及相关管理部门管理者近700人培训。

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   医学伦理委员会根据国家有关部门出台的伦理审查相关的规章制度,将不断完善组织构架和办事流程,为本院的伦理审查把好关,掌好舵,最大限度地保护受试者的安全和权益。


地址:湖北省武汉市武昌区东湖路169号武汉大学中南医院门诊楼9楼

   联系人:郑  磊   

   电  话:027-67812787    

   邮  箱:znyyll@126.com  

             武汉大学中南医院医学伦理委员会人员名单

姓名

性别

专业

工作单位

伦理委员会

职务

张元珍

妇产科学

武汉大学中南医院

主任委员

周福祥

肿瘤学

武汉大学中南医院

副主任委员

喻爱喜

骨外科学

武汉大学中南医院

副主任委员

林军

消化内科学

武汉大学中南医院

委员

李志强

神经外科学

武汉大学中南医院

委员

蒋明

伦理学

武汉大学医学部

委员

尹平

生物统计学

华中科技大学

同济医学院

委员

王有为

中药学

武汉大学药学院

委员

黄建英

新药临床

评价

武汉大学中南医院

委员

王扬淦

心血管内科学

武汉大学中南医院

委员

徐海波

医学影像与核医学

武汉大学中南医院

委员

李一荣

医学检验学

武汉大学中南医院

委员

吴东方

药学

武汉大学中南医院

委员

彭志勇

重症医学

武汉大学中南医院

委员

汪春红

流行病学

武汉大学健康学院

委员

陈璐瑄

思想政治教育

社区群众

委员

张  粒

法学

北京中伦(武汉)律师事务所

委员

孙才华

法学

北京中伦(武汉)律师事务所

委员


其中
律师为AB角色,每次伦理会一人参会。上述人员名单从2019年8月5日生效。


 

日期:[2019-08-06 14:43:15]       阅读数:3011       发布者:中南医院